Criterios para la evaluación de asociaciones de medicamentos a dosis fijas no permitidas Anexo 1 de la Resolución No 93-2002 (COMIECO XXIV)
Anexo 1 de la Resolución No 93-2002 (COMIECO XXIV) Criterios para la evaluación de asociaciones [...]
Formato único de certificado de producto farmacéutico para comercializarse dentro de la Unión Aduanera Anexo 2 res. 93-2002
Reglamento centroamericano sobre certificado de producto farmacéutico dentro de la unión aduanera.
Validación de métodos analíticos para la evaluación de la calidad de los medicamentos. Anexo Res. 188-2006/ RTCA 11.03.59:11
Reglamento centroamericano sobre implementar la validación de métodos analíticos para la evaluación de la calidad [...]
Verificación de la calidad. Anexo Res. 214-2007/ RTCA 11.03.47:07
Reglamento centroamericano sobre la implementación de la verificación de la calidad de medicamentos.
Estudios de estabilidad de medicamentos para uso humano. Anexo Res. 256-2010/ RTCA 11.01.47:10
Reglamento centroamericano sobre implementar la estabilidad de medicamentos para el uso humano.
Etiquetado de Productos Farmacéuticos para uso humano Anexo Res. 275-2011/ 340-2014/ RTCA 11.01.02:04
Reglamento centroamericano sobre etiquetado de productos farmacéuticos de uso humano
Buenas prácticas de manufactura para la industria farmacéutica. (Guía de verificación) y sus modificaciones RTCA 11.03.42:07
Reglamento centroamericano sobre los BPM para la industria farmacéutica, guía de verificación y sus modificaciones.
Requisitos de registro sanitario de Medicamentos Anexo I Res. 446-2021/ RTCA 11.03.59:18
Reglamento centroamericano que establece los requisitos de control sanitario de medicamentos.
Reconocimiento mutuo de registro sanitario de medicamentos para uso humano Anexo II Res. 446-2021
Reglamento centroamericano que establece los requisitos para un reconocimiento mutuo.